W ramach świadczonych przez nas usług prawnych oferujemy:
- Doradztwo dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- Wsparcie dotyczące prowadzenia badań klinicznych i obserwacyjnych,
- Doradztwo w zakresie prowadzenia badań genetycznych,
- Doradztwo dotyczące postępowania z danymi (danymi medycznymi, sensytywnymi danymi osobowymi),
- Wsparcie prawne w zakresie rejestracji produktów, doradztwo dotyczące wyboru właściwej procedury rejestracyjnej,
- Doradztwo prawne dotyczące oprogramowania medycznego,
- Doradztwo prawne dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego,
- Wsparcie przy kwalifikacji produktów, w szczególności tzw. borderline products (produktów z pogranicza),
- Obsługę postępowań zgłoszeniowych,
- Sporządzanie i opiniowanie projektów umów badawczych, badawczo-rozwojowych, transferu technologii, wytwarzania, dystrybucji,
- Reprezentację przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym,
- Wsparcie w zakresie importu, importu równoległego i docelowego,
- Badanie zdolności rejestracyjnej znaku towarowego przy jednoczesnym badaniu zgodności z nazwą produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu (przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), jak i produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzaniu do obrotu (przez Główny Inspektorat Sanitarny),
- Wsparcie dotyczące zasad GMP i GDP,
- Wsparcie prawne dotyczące odpowiedzialności za produkt,
- Doradztwo prawne w związku z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,
- Wsparcie prawne dotyczące reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych – reklama tradycyjna, reklama natywna, współpraca z blogerami i influnecerami,
- Wsparcie prawne w kryzysach wizerunkowych. Projektowanie modeli przeciwdziałania kryzysom wizerunkowym,
- Szkolenia i warsztaty,
- Audyty,
- Przygotowywanie zindywidualizowanych praktycznych poradników prowadzonej działalności.