W ramach świadczonych przez nas usług prawnych oferujemy:

• Doradztwo dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
• Wsparcie dotyczące prowadzenia badań klinicznych i obserwacyjnych,
• Doradztwo w zakresie prowadzenia badań genetycznych,
• Doradztwo dotyczące postępowania z danymi (danymi medycznymi, sensytywnymi danymi osobowymi),
• Wsparcie prawne w zakresie rejestracji produktów, doradztwo dotyczące wyboru właściwej procedury rejestracyjnej,
• Doradztwo prawne dotyczące oprogramowania medycznego,
• Doradztwo prawne dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego,
• Wsparcie przy kwalifikacji produktów, w szczególności tzw. borderline products (produktów z pogranicza),
• Obsługę postępowań zgłoszeniowych,
• Sporządzanie i opiniowanie projektów umów badawczych, badawczo-rozwojowych, transferu technologii, wytwarzania, dystrybucji,
• Reprezentację przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym,
• Wsparcie w zakresie importu, importu równoległego i docelowego,
• Badanie zdolności rejestracyjnej znaku towarowego przy jednoczesnym badaniu zgodności z nazwą produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu (przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), jak i produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzaniu do obrotu (przez Główny Inspektorat Sanitarny),
• Wsparcie dotyczące zasad GMP i GDP,
• Wsparcie prawne dotyczące odpowiedzialności za produkt,
• Doradztwo prawne w związku z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,
• Wsparcie prawne dotyczące reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych – reklama tradycyjna, reklama natywna, współpraca z blogerami i influnecerami,
• Wsparcie prawne w kryzysach wizerunkowych. Projektowanie modeli przeciwdziałania kryzysom wizerunkowym,
• Szkolenia i warsztaty,
• Audyty,
• Przygotowywanie zindywidualizowanych praktycznych poradników prowadzonej działalności.