W ramach świadczonych przez nas usług prawnych oferujemy:

  • Doradztwo dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
  • Wsparcie dotyczące prowadzenia badań klinicznych i obserwacyjnych,
  • Doradztwo w zakresie prowadzenia badań genetycznych,
  • Doradztwo dotyczące postępowania z danymi (danymi medycznymi, sensytywnymi danymi osobowymi),
  • Wsparcie prawne w zakresie rejestracji produktów, doradztwo dotyczące wyboru właściwej procedury rejestracyjnej,
  • Doradztwo prawne dotyczące oprogramowania medycznego,
  • Doradztwo prawne dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego,
  • Wsparcie przy kwalifikacji produktów, w szczególności tzw. borderline products (produktów z pogranicza),
  • Obsługę postępowań zgłoszeniowych,
  • Sporządzanie i opiniowanie projektów umów badawczych, badawczo-rozwojowych, transferu technologii, wytwarzania, dystrybucji,
  • Reprezentację przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym,
  • Wsparcie w zakresie importu, importu równoległego i docelowego,
  • Badanie zdolności rejestracyjnej znaku towarowego przy jednoczesnym badaniu zgodności z nazwą produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu (przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), jak i produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzaniu do obrotu (przez Główny Inspektorat Sanitarny),
  • Wsparcie dotyczące zasad GMP i GDP,
  • Wsparcie prawne dotyczące odpowiedzialności za produkt,
  • Doradztwo prawne w związku z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,
  • Wsparcie prawne dotyczące reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych – reklama tradycyjna, reklama natywna, współpraca z blogerami i influnecerami,
  • Wsparcie prawne w kryzysach wizerunkowych. Projektowanie modeli przeciwdziałania kryzysom wizerunkowym,
  • Szkolenia i warsztaty,
  • Audyty,
  • Przygotowywanie zindywidualizowanych praktycznych poradników prowadzonej działalności.

Osoba kontaktowa

Joanna Uchańska

dr Joanna Uchańska

Mananging Associate

Usługi powiązane

Compliance i rzecznictwo dla rynku Life Science & Healthcare

SZCZEGÓŁY

Branża beauty

SZCZEGÓŁY

Żywność, suplementy diety i FSMP

SZCZEGÓŁY

Branża biotechnologiczna

SZCZEGÓŁY

Podmioty lecznicze i zawody medyczne

SZCZEGÓŁY

Powiązane publikacje

Pozostałe usługi

Proces i arbitraż

SZCZEGÓŁY

Spory korporacyjne

SZCZEGÓŁY

Prawo korporacyjne i Transakcje

SZCZEGÓŁY

Prawo przemysłu zbrojeniowego i lotnicze

SZCZEGÓŁY

Life Science
& Health Care

SZCZEGÓŁY

Własność intelektualna i nowe technologie
IP & IT

SZCZEGÓŁY

Prawo Własności Przemysłowej

SZCZEGÓŁY

Prawo mediów: prawo prasowe i prawo reklamy

SZCZEGÓŁY

Prawo ochrony danych osobowych i informacji chronionych

SZCZEGÓŁY

Prawo konkurencji

SZCZEGÓŁY

Ochrona wizerunku i dóbr osobistych

SZCZEGÓŁY

Prawo autorskie

SZCZEGÓŁY

Domeny internetowe

SZCZEGÓŁY

Prawo IT

SZCZEGÓŁY

Prawo mediów elektronicznych

SZCZEGÓŁY

Prawo energetyczne i ochrony środowiska

SZCZEGÓŁY

Nieruchomości i prawo budowlane

SZCZEGÓŁY

Zamówienia publiczne

SZCZEGÓŁY

Prawo pracy

SZCZEGÓŁY

Prawo sportowe

SZCZEGÓŁY