Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) określił maksymalną ilość witamin. Dotyczy to między innymi witaminy C, witaminy A, kwasu foliowego, niacyny, manganu czy cynku. Wskazano te ilości w zalecanej dziennej porcji. Nowe uchwały GIS suplementy diety spowodowały szereg wątpliwości na rynku. Czy są one wiążące dla branży? Jak i czy w ogóle producenci mają się do nich stosować? To jest kluczowe pytanie dla prawa suplementów diety.
Rola Zespołu ds. Suplementów Diety
Do podstawowych obowiązków Zespołu ds. Suplementów Diety należy wsparcie merytoryczne i naukowe. Służy ono Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu. Zespół zajmuje się wyjaśnianiem okoliczności. Dotyczy to produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzaniu do obrotu. Przygotowuje pisemne opinie w formie uchwał. Uchwały są podejmowane większością głosów członków Zespołu.
Oznacza to, że Zespół przygotowuje listy składników roślinnych. Uwzględnia w nich maksymalne dawki w suplementach diety. Monitoruje także interakcje i działania niepożądane suplementów. GIS prowadzi aktualnie znaczną liczbę postępowań dotyczących uchwały GIS suplementy diety. Zawierają one popularne składniki, jak witamina A, cynk czy witamina C.
Reperkusje postępowań wyjaśniających
Postępowania wyjaśniające na podstawie ustawy o bezpieczeństwie żywności dotyczą konkretnych produktów. W skrócie, chodzi o te obecne w rejestrze GIS i dostępne na rynku. Prowadzone postępowanie wyjaśniające może mieć konkretne reperkusje. Są one związane ze wszczęciem kontroli. Dotyczy to również prowadzenia postępowania przez powiatowych inspektorów sanitarnych.
Branża pyta, jak te uchwały GIS suplementy diety przekładają się na produkty. Pytanie to jest związane z mocą obowiązującą uchwał. Uchwały jednak nie powinny być klasyfikowane jako źródło powszechnego prawa. Niemniej, pozostaje wątpliwość o ich faktyczne oddziaływanie. Oddziałują one na konkretne postępowania wyjaśniające. Podobnie wpłyną na postępowania przed pionem sanitarnym. Dzieje się tak, mając na względzie, że Zespół działa w ramach GIS.
Ryzyko prawne i inicjatywa przedsiębiorcy
Podsumowując, uchwały GIS suplementy diety nie mają mocy powszechnie obowiązującej. Są to dokumenty wewnętrzne, tak zwane prawem urzędniczym. Nie można jednak zapominać, że Zespołowi ustawowo gwarantuje się pozycję opiniodawczą. Ze względu na to istnieje wysokie ryzyko. Uchwały GIS będą mieć wpływ na przebieg prowadzonych postępowań.
Bardzo prawdopodobne jest, że wiele podmiotów spotka się z powoływaniem się na uchwały GIS. Dzieje się tak na etapie postępowania administracyjnego. Pozostaje dodatkowe pytanie: czy przedsiębiorca powinien podejmować działania z własnej inicjatywy? Jest to zgodne z zasadami prawa żywnościowego. Nasze doradztwo prawne pomaga w podjęciu tej decyzji.
Należy zakładać, że nie są to ostatnie uchwały Zespołu. Kolejnych można spodziewać się wkrótce dla następnych składników mineralnych. Branża powinna odpowiedzialnie podchodzić do projektowania produktów. Podobnie, musi zwrócić na uchwały GIS uwagę. Podstawową zasadą jest oparcie się o najnowsze wyniki badań. Równie ważne jest bezpieczeństwo konsumentów. Uchwały Zespołu są cennym źródłem informacji. Nie są jednak jedynym, co powinni mieć na uwadze producenci i organy.
Autor: dr Joanna Uchańska, Partner, Radca prawny, Szef Praktyki Life Science & Healthcare, Kancelaria Prawna Chałas i Wspólnicy
Nowe uchwały GIS mogą wpłynąć na Twoje produkty! Zanim rozpoczniesz kosztowne postępowanie administracyjne, skorzystaj z bezpłatnych narzędzi i oceń zgodność składu suplementów diety z najnowszymi wytycznymi! Odwiedź stronę Zapytaj Nas: https://www.chwp.pl/zapytaj-nas/